PM: Heidelberg Pharma erhält Meilensteinzahlung des Partners Huadong für klinische Studie mit HDP-101 in China

• Erster Patient mit HDP-101 in Phase I-Studie von Huadong in China dosiert
• Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von HDP-101 in einer chinesischen Population mit Plasmazellerkrankungen einschließlich multiplem Myelom

Ladenburg, 18. März 2026 – Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein Entwickler innovativer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), gab heute bekannt, dass ihr Partner Huadong Medicine Co., Ltd., Hangzhou, China, (SZ 000963; Huadong) einen Meilenstein gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung vom Februar 2022 erreicht hat. Mit der Dosierung des ersten Patienten in einer klinischen Studie mit HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) in China wurde eine geplante Meilensteinzahlung an Heidelberg Pharma fällig und wird in Kürze erwartet. Finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben.

Die klinische Phase I-Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Heidelberg Pharmas führendem ATAC-Kandidaten pamlectabart tismanitin bei chinesischen Patienten mit Plasmazellerkrankungen, einschließlich multiplem Myelom, untersuchen. Diese Brückenstudie wird zusätzlich zum laufenden klinischen Programm mit diesem ATAC durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des ATACs bei verschiedenen Populationen vergleichbar ist. Die Studie hat mit einer Dosierung von 140 µg/kg begonnen – einer Dosis, die sich zuvor bei der kaukasischen Bevölkerungsgruppe als sicher und gut verträglich erwiesen hat.

Dr. Donghzou Jeffery Liu, Vorstandsvorsitzender der Heidelberg Pharma AG, kommentierte: „Der Beginn der klinischen Entwicklung in China ist ein wichtiger Meilenstein für uns und Huadong, da wir diesen Produktkandidaten nun nicht nur in Europa und den USA, sondern auch in Asien testen können. Mit unserem einzigartigen Wirkstoff Amanitin heben wir uns im ADC-Bereich deutlich ab. Wir sind zuversichtlich, dass pamlectabart tismanitin auch in der chinesischen Bevölkerung eine gleichbleibende Sicherheit und Verträglichkeit aufweisen wird, und glauben fest an sein therapeutisches Potenzial für verschiedene Patientengruppen.“